Трансгенный организм пока in vitro. Но скоро выйдет
Во Владивостоке набирают обороты молекулярные биотехнологии
Во Владивостоке набирают обороты молекулярные биотехнологии.Тихоокеанскому институту биоорганической химии Дальневосточного отделения Российской академии наук (ТИБОХ ДВО РАН) недавно было присвоено имя академика Георгия Борисовича Елякова, его основателя и первого директора. Это стало поводом для встречи корреспондента «В» с нынешним директором института, ученым с мировым именем, академиком РАН Валентином Ароновичем Стоником. Но разговор был не о прошлом: ТИБОХ живет в настоящем, а работает исключительно на будущее. Например, занимается проблемами генной инженерии.- Молекулярная инженерия - направление не совсем новое, оно развивается около 40 лет, в том числе и в нашей стране, - рассказывает Валентин Стоник. - Но такого рода работы на Дальнем Востоке до недавнего времени не проводились или велись на более низком уровне. Суть направления в том, что можно часть генетического материала перенести из одного вида в другой и создать рекомбинантные (полученные с помощью генной инженерии) организмы с необходимыми нам параметрами. Предположим, морской организм, моллюск или бактерия имеет некий фермент, который может использоваться в медицине для получения новых лекарств. Но исходный организм малодоступен, его трудно, а порой невозможно выращивать. А мы можем выделить ген или группу генов из его генетической программы и перенести их в ДНК другого организма, который легко культивируется, например, в непатогенную кишечную палочку. Таким образом, мы можем заставить генетически измененную бактерию-новодел производить нужное нам вещество в необходимых количествах.Биотехнологии привлекают молодых Как сказал в свое время академик Константин Скрябин, если в институте слишком много возрастных ученых – это трагедия, а если перебор с молодыми – это комедия. Определять кадровый жанр своего института Валентин Стоник не стал, сказал, что ТИБОХ заметно помолодел и он очень доволен работой и настроем молодых ученых. - У нас около трети коллектива – это молодежь, - отметил академик. - Хотелось бы, чтобы их было побольше, около 40 процентов, это было бы нормально. Есть очень способные ребята, мы пытаемся их поддерживать. Многие уже побывали в целом ряде стран на конференциях, на стажировках – есть у нас возможность благодаря обширным международным связям отправлять людей в лучшие лаборатории мира. - А возвращаются?- В основном да. Чтобы, например, повысить свой статус, защитить диссертацию, тогда их котировка на нашем специфичном рынке труда будет значительно выше. И потом, если люди работают в определенной области, им трудно перестроиться, это особенность российской науки. В этом есть и плюсы, и минусы. Часто тему, которая кажется важной и перспективной, трудно бросить и уйти в другую лабораторию, где придется начать все сначала и уже на второстепенных ролях. К тому же в силу географического расположения мы зачастую сотрудничаем с азиатскими странами, а там устроиться на работу и постоянное жительство намного проблематичнее, чем в европейских: мешают языковые сложности и различия в психологии. Импорт в аптеках – «заслуга» бюрократов.Есть объективные и субъективные причины, почему потребителям не всегда доступны лекарственные препараты, разработанные ТИБОХ. Сейчас в российских аптеках еще можно приобрести лекарственные формы серии «Гистохром» (антиоксидантный препарат, применяется в кардиологии и офтальмологии). Что касается недавно разработанного препарата «Максар» (применяют при поражениях печени, хроническом гепатите, циррозе печени), то его в аптеках нет, он уже два года как находится на перерегистрации. 
Те же обстоятельства стали причиной того, что длительное время не выпускается еще один лекарственный препарат, созданный дальневосточными учеными, – ранозаживляющее средство широкого спектра действия «Коллагеназа». Препарат применяется для лечения ожогов, обморожений. Это лекарство испытывалось в 70 медцентрах страны, показало хорошие результаты, но стадия перерегистрации затянулась на четыре года.Согласно действующим правилам все лекарства проходят перерегистрацию после пяти лет с момента их государственной регистрации в качестве лекарственного средства. Специальная комиссия рассматривает результаты пятилетнего опыта применения препарата, не выявились ли побочные эффекты. На основании экспертных выводов делается уже окончательное заключение. Это своего рода четвертая стадия клинических испытаний: чтобы препарату стать лекарством, нужно пройти три. На четвертой его уже используют в качестве лекарства, но продолжают клинические наблюдения. На прохождение всех стадий создания лекарства уходит 15¬20 лет.- С государственной процедурой перерегистрации лекарственных средств постоянно возникают проблемы, связанные с изменениями в законодательстве. Правила игры тусуют на ходу, - недоумевает Валентин Стоник. - На мой взгляд, бюрократические трудности, которые в этой области существуют, чрезмерны, хватило бы и года на эту стандартную процедуру. Другая причина медленного прогресса в области разработки лекарств – отсутствие института коммерциализации научных разработок. Прикладная наука, которая существовала во времена СССР, практически исчезла, а задача академической - не организовывать новые масштабные производства, а получать новые знания. Но получилось так, что довести лабораторные технологии до промышленных некому…- В сложившихся обстоятельствах мы считаем нужным не только фундаментальными исследованиями заниматься, но и доводить свои разработки до практического применения, - поясняет свою позицию директор ТИБОХ. - Для этих целей мы модернизировали наше опытно-экспериментальное производство, сейчас завершаем его оснащение по правилам Международного стандарта качества GMP – стандартам производства лекарственных препаратов. Вскоре начнется перепроектирование второй очереди наших производственных площадей. Недостроенное здание простояло 20 лет, за это время проект устарел. Изменились строительные нормы, требования к фармацевтическим предприятиям. Уже нет нужды производить тоннами компоненты для лекарств. В современных препаратах используются высокоактивные субстанции, потребность в которых измеряется в килограммах и даже граммах. Проверено на себе: нареканий нет Последнее время ТИБОХ активно сотрудничает с Медицинским объединением Дальневосточного отделения РАН, недавно на его базе прошла очередная, 6-я конференция «Фундаментальные науки медицины». - Многие врачи-практики Медобъединения ДВО РАН совместно с нами занимаются внедрением научных разработок, это очень хороший симбиоз, - считает Валентин Стоник. – Это дополнительный клинический опыт для нас, повышение квалификации практикующего доктора, они защищают диссертации по нашим препаратам. Таких защит уже десятки, в том числе есть докторские диссертации, посвященные, например, клиническому изучению действия разработанных нами лекарств. Развивается сотрудничество с Владивостокским государственным медицинским университетом. Это естественно, потому как фундаментальные проблемы медицины можно решать лишь совместными усилиями не только академических ученых и врачей-практиков, которые заинтересованы в развитии новых методов диагностики и лечения, но и представителей вузовской медицинской науки. Последнее время такое сотрудничество на самом деле укрепляется в нашем городе. О сколько нам открытий чудных…Предсказания даже великих ученых, нобелевских лауреатов не всегда оправдываются, порой происходят открытия совершенно неожиданные, и там, где их никто не прогнозировал. Никто несколько десятков лет назад не предсказывал прорыв в области клонирования, бурное развитие исследований, связанных с применением стволовых клеток. Валентин Стоник уверяет, что не обладает даром предвидения, но кое в чем уверен. - В нашей области будут сделаны открытия новых механизмов регулирования биохимических процессов в различных организмах, что сыграет революционную роль в развитии медицины. Не исключено, что начнут выращивать органы и ткани, есть к тому определенные предпосылки. Например, в мире несколько раз таким путем удалось получить искусственную гортань, другие органы, которые удаляются при опухолевых заболеваниях. Но главное в том, что значительно усилится диагностика. Уже сейчас в передовых странах методы диагностики, в том числе молекулярной, развились фантастически. К примеру, больной, поступающий в онкологическую клинику, тестируется и диагностируется по сотням параметров в короткое время. Это позволяет выявлять заболевание на начальной стадии, правильно подобрать лекарства и многие другие вещи сделать своевременно. Биотехнологии будут быстро развиваться, будут созданы новые продуценты всевозможных полезных веществ, будут эффективно развиваться способы выращивания и использования клеточных биомасс и тканей для медицинских целей, например, для пересадки органов. Тем временемБольной, сдайте молекулу на анализ!Быстро развивающаяся биомедицина, ее еще называют медициной будущего, имеет впечатляющие перспективы. Она основывается на знаниях молекулярных механизмов человека и потому будет исключительно индивидуальной. Сейчас россиян врачуют по стандартным схемам, не учитывающим особенности каждого человека, а потому не всегда эффективным. Суть медицины будущего в том, что стратегия лечения будет подбираться индивидуально для каждого больного. Для этого необходимо знать все генетические характеристики конкретных людей. В этих целях уже задействована современная научная область - молекулярная генетика человека, и в этом направлении работает ТИБОХ.КстатиВпервые в России пройдет АзиатскоТихоокеанский конгресс международного общества токсикологии. Это уже 9-е собрание известных ученых-токсикологов, и пройдет оно во Владивостоке 4 – 8 сентября. Среди различных тем научной программы – разработка лекарственных средств, последние открытия и достижения ученых мира в новых областях науки – в протеомике и геномике.Тихоокеанский институт биоорганической химии ДВО РАН – один из организаторов этого международного мероприятия. Ведь именно его немалая заслуга в том, что столица Приморья известна в мире большой науки как центр изучения природных соединений, в том числе и токсинов.
Автор: Татьяна ЯРМОЛЕНКО «Владивосток»
